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Marquage CE 0197

0197 identifie TÜV Rheinland LGA Products GmbH comme organisme notifié. La conformité du produit dépend du certificat et de la déclaration de conformité applicables.

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La documentation produit ULEX indique un test électronique individuel. Les spécifications de chaque modèle restent la référence.

EN ISO 4074 / ISO 13485

Ces normes couvrent les exigences des préservatifs en latex naturel et le management de la qualité des dispositifs médicaux. Consultez les pages produit et certification pour le périmètre.

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67450 Mundolsheim, Bas-Rhin, France

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TÜV Rheinland · CE 0197 (Class IIb Medical Device) · ISO 13485 · EN ISO 4074. All ULEX® condoms are 100% individually electronically tested.

🛡️ Medical Device Statement

ULEX® condoms are Class IIb medical devices regulated under EU MDR 2017/745. Manufactured by LIFETONIX SAS, 4 Rue Vauban, 67450 Mundolsheim, France. Authorized EU Representative on file.

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